Régulation des équipements médico-techniques lourds

Ces dernières années, le nombre d’équipements médicaux lourds en exploitation a beaucoup augmenté dans le canton de Vaud. Cette hausse a des conséquences non négligeables, notamment sur la qualité des soins, les coûts de la santé, l’accès aux prestations en raison d’une répartition territoriale parfois inégale et la disponibilité de personnel spécialisé.

Le Canton a adopté depuis 2015 un décret visant à réguler ces équipements, visant à soumettre soumettre à autorisation toute nouvelle acquisition de certains équipements afin de maintenir une offre adaptée aux besoins de la population. Celui-ci a été prolongé le 13 janvier 2026, avec une date d’échéance au 15 décembre 2032.

Les équipements médico-techniques lourds concernés par le décret sont les suivants:

IRM (imagerie à Résonnance Magnétique nucléaire) ;
CT-scan (scanner à rayon X) ;
PET (Positron Emission Tomography, PET-scan et PET-IRM);
SPECT (Single Photon Emission Computed Tomography);
lithotripteur ;
angiographie digitalisée (équipements fixes destinés essentiellement à une activité diagnostique et thérapeutique) ;
tout autre appareil de radiothérapie d’un coût égal ou supérieur à un million de francs (prix catalogue) ;
tout appareil de chirurgie robotique d’un coût égal ou supérieur à un million de francs (prix catalogue) ;

Après un recensement des équipements médico-techniques lourds, la Direction générale de la santé a publié un registre répertoriant les équipements autorisés au 15 décembre 2015. Depuis, le registre est régulièrement mis à jour, au fur et à mesure des autorisations accordées.
Registre des équipements médico-techniques lourds autorisés au 6 janvier 2026 (pdf, 144 Ko)

Toute nouvelle mise en service d’un équipement lourd concerné par le décret doit faire l’objet d’une demande d’autorisation adressée à la Direction générale de la santé.
La mise à jour ou le remplacement d’un équipement existant préalablement recensé doit être annoncé à la Direction générale de la santé.

Directives et formulaires à remplir selon les différentes demandes (pdf, 29 Ko)

Déposer une demande d'autorisation de mise en exploitation d'un nouvel équipement médico-technique lourd soumis à régulation

Le traitement d’une demande de mise en exploitation d’un nouvel équipement comprend plusieurs étapes qui sont fixées dans la directive suivante:

Processus de traitement des autorisations de mise en service (pdf, 95 Ko)
Directive sur le processus de traitement des demandes de mise en service de nouveaux équipements (pdf, 1.58 Mo)
Le traitement d'une telle autorisation est soumis à un émolument de 3'000 francs au maximum.
Directive sur les émoluments (pdf, 623 Ko)

A noter depuis le 13 janvier 2026, les alinéas 4, 5 et 6 de l’article 9 permettent de prolonger le délai initial de six mois pour le rendu de la décision par le Département si ce dernier estime qu’un complément d’instruction est nécessaire.

DEMANDER UNE AUTORISATION D'EQUIPEMENT LOURD (xlsx, 23 Ko)

Annoncer la mise à jour d'un équipement existant préalablement recensé

L’annonce de la mise à jour d’un équipement existant préalablement recensé doit être faite au moyen du formulaire suivant:

ANNONCER LA MISE A JOUR D’UN EQUIPEMENT EXISTANT PREALABLEMENT RECENSE (xlsx, 23 Ko)

Annoncer le remplacement d'un équipement existant préalablement recensé

L’annonce de remplacement d’un équipement existant préalablement recensé est soumise à la directive suivante:

Directive sur l'annonce de remplacement des équipements (pdf, 815 Ko)

ANNONCER LE REMPLACEMENT D’UN EQUIPEMENT EXISTANT PREALABLEMENT RECENSE (xlsx, 23 Ko)

Les équipements médico-techniques lourds qui ne sont pas soumis au décret

Liste des équipements soumis ou non-soumis au décret (pdf, 358 Ko)

Ces équipements ne sont pas soumis à une autorisation.

Liste des équipements non soumis au décret dans le domaine de l’ophtalmologie (pdf, 60 Ko)

Vous avez une autre demande?

Toute autre demande concernant un équipement médico-technique lourd doit être adressée à la Direction générale de la santé qui examine sa nature et en informe le requérant. Cas échéant, le requérant suit la procédure correspondante.